Clenia krēms
Vispārējs nosaukums: nātrija sulfacetamīds un sērs
Devas forma: krēmu un mazgāt
Narkotiku klase: Vietējās antibiotikas
Medicīniski pārbaudītsno Drugs.com. Pēdējo reizi atjaunināts 2021. gada 23. augustā.
Atruna: FDA nav atzinusi šīs zāles par drošu un efektīvu, un šo marķējumu nav apstiprinājusi FDA. Lai iegūtu papildinformāciju par neapstiprinātām zālēm, noklikšķiniet šeit.
Šajā lapā
- Apraksts
- Klīniskā farmakoloģija
- Indikācijas un lietošana
- Kontrindikācijas
- Brīdinājumi
- Piesardzības pasākumi
- Informācija par pacientu konsultācijām
- Nevēlamās reakcijas/blakusparādības
- Devas un ievadīšana
- Piegādes/uzglabāšanas un apstrādes veids
Tikai Rx
Clenia krēma apraksts
Nātrija sulfacetamīds ir sulfonamīds ar antibakteriālu aktivitāti, savukārt sērs darbojas kā keratolītisks līdzeklis. Ķīmiski nātrija sulfacetamīds ir N-[(4-aminofenil)sulfonil]-acetamīds, mononātrija sāls, monohidrāts.
Strukturālā formula ir:
Katrs CLENIA grams®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Foaming Wash satur 100 mg nātrija sulfacetamīda un 50 mg sēra bāzē, kas satur butilētu hidroksitoluolu, NF, dinātrija EDTA, USP, dinātrija oleamido MEA sulfosukcinātu, smaržu, glicerila stearātu. -100 stearāts, magnija alumīnija silikāts, NF, metilparabēns, NF, vizla, PEG-55 propilēnglikola oleāts, propilēnglikols, USP, propilparabēns, NF, attīrīts ūdens, USP, silīcija dioksīds, nātrija kocilizetionāts, nātrija metiloletātiosulfāts, nātrija metiloletātiosulfāts. , USP, stearīnskābe, NF, titāna dioksīds, ksantāna sveķi, NF.
Katrs CLENIA grams®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5% 0 mīkstinošs krēms satur 100 mg nātrija sulfacetamīda un 50 mg sēra bāzē, kas satur alantoīnu, dinātrija EDTA, USP, emulģējošo vasku, NF, smaržu, glicerilmonostearātu, izopropilmiristātu, metilparabena NF. , NF, PEG-8 stearāts, propilēnglikols, USP, propilparabēns, NF, attīrīts ūdens, USP, nātrija tiosulfāts, USP, stearīnskābe, NF, ksantāna sveķi, NF.
Clenia krēms - klīniskā farmakoloģija
Nātrija sulfacetamīdam piemīt antibakteriāla iedarbība. Tiek uzskatīts, ka tas bloķē baktēriju augšanu, darbojoties kā konkurējošs para-aminobenzoskābes (PABA) antagonists. Lai gan nātrija sulfacetamīdam nav noteikta uzsūkšanās caur veselu ādu, tiek lēsts, ka tiek absorbēts 1% lokāli lietotā sēra. Lai gan precīzs sēra keratolītiskās aktivitātes veids nav zināms, tiek ziņots, ka to izraisa sēra mijiedarbība ar cisteīna saturu keratinocītos. Ir ziņots, ka sērs kombinācijā ar sulfacetamīdu inhibēP. pinnes, tādējādi samazinot saistīto iekaisumu.
INDIKĀCIJAS
KLĒNIJA®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Foaming Wash un CLENIA®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Mīkstinošais krēms ir indicēts acne vulgaris, acne rosacea un seborejas dermatīta lokālai kontrolei.
Kontrindikācijas
KLĒNIJA®Putojoša mazgāšana un CLENIA®Mīkstinošais krēms ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret sulfonamīdiem, sēru vai kādu citu šo preparātu sastāvdaļu. KLĒNIJA®Putojoša mazgāšana un CLENIA®Mīkstinošo krēmu nedrīkst lietot pacienti ar nieru slimību.
Brīdinājumi
Lai gan reti, var rasties paaugstinātas jutības reakcijas pret produktiem, kas satur nātrija sulfacetamīdu, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms un eksfoliatīvs dermatīts. Sistēmiskas toksiskas reakcijas, piemēram, agranulocitoze, akūta hemolītiskā anēmija, purpura, hemorāģija, zāļu drudzis, dzelte un kontaktdermatīts liecina par paaugstinātu jutību pret sulfonamīdiem. Īpaša piesardzība jāievēro, ja tiek skartas atkailinātas vai nobrāztas ādas vietas.
TIKAI ĀRĪGAI LIETOŠANAI
Sargāt no acīm.Sargāt no bērniem.
vai Crestor lietošana var izraisīt svara pieaugumu
Piesardzības pasākumi
Ģenerālis
Lai gan šīs terapijas mērķis ir panākt lobīšanos bez kairinājuma, šim produktam ir mazs kairinājuma potenciāls, kas var ietvert epidermas apsārtumu un zvīņošanos. Retāk var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, sausums, eritēma, nieze un tūska. Tādēļ pacienti jānovēro, vai nav iespējama lokāla kairinājuma vai sensibilizācijas. Ja rodas pārmērīgs kairinājums, produkta lietošana ir jāpārtrauc.
Informācija pacientiem
Izvairieties no saskares ar acīm, plakstiņiem, lūpām un gļotādām. Ja notikusi nejauša saskare, noskalojiet ar ūdeni. Ja rodas pārmērīgs kairinājums, pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Kanceroģenēze, mutaģenēze un auglības traucējumi
Nav veikti ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu kancerogēno potenciālu.
Grūtniecība
Grūtniecības C kategorijaAr CLENIA nav veikti dzīvnieku reprodukcijas pētījumi®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Foaming Wash vai CLENIA®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Mīkstinošs krēms. Nav zināms, vai CLENIA®Putojoša mazgāšana un CLENIA®Mīkstinošais krēms var kaitēt auglim, ja to ievada grūtniecei, vai var ietekmēt reproduktīvo spēju. KLĒNIJA®Putojoša mazgāšana un CLENIA®Mīkstinošo krēmu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku.
Barojošās mātes
Nav zināms, vai pēc CLENIA lokālas lietošanas nātrija sulfacetamīds izdalās mātes pienā®Putojoša mazgāšana un CLENIA®Mīkstinošs krēms. Tomēr neliels daudzums perorāli lietotu sulfonamīdu ir konstatēts mātes pienā. Ņemot to vērā un to, ka daudzas zāles izdalās mātes pienā, CLENIA lietošanas laikā jāievēro piesardzība®Putojoša mazgāšana un CLENIA®Mīkstinošo krēmu ievada sievietei, kas baro bērnu ar krūti.
Lietošana bērniem
Drošība un efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, nav noteikta.
Nevēlamās reakcijas
Lai gan reti, ir ziņots par tādām blakusparādībām kā sausums, eritēma, nieze un tūska.
Clenia krēma devas un ievadīšana
CLENIA® putojošā mazgāšana
Nomazgājiet skartās vietas vienu vai divas reizes dienā vai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Samitriniet ādu, bagātīgi uzklājiet un maigi iemasējiet ādā 10-20 sekundes, vēlāk pilnībā iemasējot. Rūpīgi noskalojiet un nosusiniet. Izvairieties no saskares ar acīm un gļotādām. Ja notiek žāvēšana, samaziniet tīrīšanas laiku un izskalojiet produktu ātrāk vai izmantojiet retāk.
CLENIA® mīkstinošs krēms
Pirms uzklāšanas rūpīgi notīriet ādu. Uzklājiet plānu kārtu skartajām vietām 1-3 reizes dienā vai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Lai samazinātu iespējamo sausumu, sāciet ar vienu lietošanas reizi dienā, pēc tam pakāpeniski palieliniet devu līdz 2-3 reizēm dienā pēc vajadzības vai pēc ārsta norādījuma.
Kā tiek piegādāts Clenia krēms
KLĒNIJA®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Foaming Wash ir pieejams 6 unces (170 g) pudelēs (NDC 0245-0168-06) un 12 unces (340 g) pudelēs (NDC 0245-0168-12).
KLĒNIJA®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Mīkstinošais krēms ir pieejams 1 unces (28 g) tūbiņās (NDC 0245-0169-01).
Uzglabāt 15-25°C (59-77°F) temperatūrā. Izvairieties no pārmērīga karstuma.
Ražots priekš
UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC.
Mineapolisa, MN 55447
autors: Contract Pharmaceuticals Limited Canada
Misisoga, Ontario L5N 6L6
KANĀDA
ASV patents 6 977 081 uzņēmumam CLENIA®(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%) Mīkstinošs krēms
100556-01
Pārskatīts 0808
2004618
GALVENAIS DISPLENIS - 28 g tūbiņas etiķete
NDC 0245-0169-01
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Mīkstinošs krēms
1 unce (28 g)
UPSHER-SMITH
GALVENAIS DISPANELIS - 28 g tūbiņu kartona kārba
NDC 0245-0169-01
kā uzlabot dzimumlocekļa izmēru
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Mīkstinošs krēms
1 unce (28 g)
UPSHER-SMITH
GALVENAIS DISPLENIS - 3 g parauga mēģenes etiķete
NDC 0245-0169-20
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Mīkstinošs krēms
3 g (0,1 unce)
UPSHER-SMITH
GALVENAIS DISPLENIS - 3 g parauga tūbiņas kartona kastīte
NDC 0245-0169-20
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Mīkstinošs krēms
20 tūbiņas pa 3 g (0,1 unce) katrā
PROFESIONĀLI PARAUGI: nav pārdošanā
UPSHER-SMITH
GALVENAIS DISPLENIS - 170 g pudeles etiķete
NDC 0245-0168-06
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Putojoša mazgāšana
6 unces (170 g)
UPSHER-SMITH
2003765
R0505
labākās pozīcijas mazam dzimumloceklim
GALVENAIS DISPLENIS - 170 g pudeles kastīte
NDC 0245-0168-06
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Putojoša mazgāšana
6 unces (170 g)
UPSHER-SMITH
GALVENAIS DISPLENIS - 340 g pudeles etiķete
NDC 0245-0168-12
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Putojoša mazgāšana
12 unces (340 g)
UPSHER-SMITH
2003771
R0505
GALVENAIS DISPANELIS - 340 g pudeles kastīte
NDC 0245-0168-12
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Putojoša mazgāšana
12 unces (340 g)
UPSHER-SMITH
GALVENAIS DISPLENIS - 5 g parauga pudeles etiķete
NDC 0245-0168-20
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Putojoša mazgāšana
5 g (0,2 unces)
UPSHER-SMITH
GALVENAIS DISPLENIS - 5 g parauga pudeles kastīte
NDC 0245-0168-20
Tikai Rx
KLĒNIJA®
(nātrija sulfacetamīds 10% un sērs 5%)
Putojoša mazgāšana
kā uz visiem laikiem padarīt dzimumlocekli lielāku
20 paciņas pa 5 g (0,2 unces).
PROFESIONĀLI PARAUGI: nav pārdošanā
UPSHER-SMITH
| KLĒNIJA nātrija sulfacetamīda un sēra krēms | |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
|
| KLĒNIJA nātrija sulfacetamīda un sēra krēms | |||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||
|
| marķētājs -Upsher-Smith Laboratories, Inc (047251004) |
| Dibināšana | |||
| Vārds | Adrese | ID/FEI | Operācijas |
| Upsher-Smith Laboratories, Inc | 047251004 | ANALĪZE |
| Dibināšana | |||
| Vārds | Adrese | ID/FEI | Operācijas |
| Contract Pharmaceuticals Limited Kanāda | 208761249 | ANALĪZE, RAŽOŠANA |
| Dibināšana | |||
| Vārds | Adrese | ID/FEI | Operācijas |
| Innopharm | 201939910 | ANALĪZE |